君实生物：PI3K-α抑制剂RP903片的临床试验申请获得国家药监局批准

君实生物5月25日公告，公司与润佳（苏州）医药科技有限公司共同投资的君实润佳（上海）医药科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，PI3K-α抑制剂RP903片（项目代号“JS105”）的临床试验申请获得批准。

JS105为靶向PI3K-α的口服小分子抑制剂，主要用于治疗内分泌方案治疗中或治疗后出现疾病进展的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体-2（HER2）阴性、PIK3CA突变的晚期乳腺癌女性（绝经后）和男性患者。临床前研究表明，JS105对乳腺癌动物模型药效显著，对宫颈癌、肾癌，结直肠癌、食道癌等其他实体瘤亦具有较佳的药效。同时JS105具有较好的安全性。截至本公告披露日，全球仅有一款PI3K-α抑制剂Piqray®（Alpelisib，诺华公司产品）获批用于治疗HR阳性、HER2阴性、PIK3CA突变晚期乳腺癌，国内尚无PI3K-α抑制剂获批上市。